Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :025208
   
Ime zdravila : PUREGON
Poimenovanje zdravila : PUREGON 300 i.e./0,36 ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : PUREGON 300 i.e./0,36 ml razt.za inj.vložek za peresnik Puregon 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vložek
Pakiranje :0,36ml raztopine v 1,5ml vložku in 6 igel za uporabo s peresnikom Puregon
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna/subkutana uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Zdravilo je prisotno v prometu na debelo
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : G03GA06
GZDRAVILA ZA BOLEZNI SEČIL IN SPOLOVIL TER SPOLNI HORMONI
G03SPOLNI HORMONI IN ZDRAVILA ZA URAVNAVANJE DELOVANJA SPOLOVIL
G03GGonadotropni hormoni in drugi spodbujevalci ovulacije
G03GAGonadotropni hormoni
G03GA06folitropin beta
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :vložek
Št. enot v stični ovojnini :0,48 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 Folitropin beta
300 i.e. / 0,36 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : A*
Omejitve predpis. : 1. V postopkih IUI: za zdravljenje neplodnosti pri ženskah. 2. Zdravilo se financira specialistični zunajbolnišnični zdravstveni dejavnosti KO za reprodukcijo Ginekološke klinike UKC Ljubljana, Oddelku za reproduktivno medicino in ginekološko endokrinologijo UKC Maribor, Bolnišnici za ženske bolezni Postojna, SB Dr. Franca Derganca Nova Gorica in Zdravstvenemu centru Dravlje.
Zadnja sprem. pod. : 17.12.2019
 
Velja od : 18.12.2019

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 78,59 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 15.12.2023
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 13.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Nedoločeno
Št. in datum odločbe/potrdila : EU/1/96/008/038 23.04.2012 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : N. V. Organon, Oss
Kloosterstraat 6
5349 Oss
Nizozemska

Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD : 144  enota
Dnevni definirani odmerek : 75  enota  
Zadnja sprememba podatkov : 16.05.2012